背景:康复治疗是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的关键治疗治疗措施。然而,尽管现有证据和全球肺协会的强烈建议,50% 的 COPD 患者拒绝参加 COPD 康复计划,30-50% 在完成前退出。主要原因是症状严重、交通不便和交通工具需求。
方法:本研究是一项随机评估者和统计学家双盲的优势多中心试验,有两个平行组,干预组和对照组采用 1:1 分配。根据样本量计算,134 名严重或非常严重的 COPD 患者,符合常规医院门诊 COPD 康复的条件,来自于 8 家不同医院,被随机分配至干预组和对照组。
核心干预组在家中通过在线屏幕接受为期 10 周的每次 60 分钟、每周 3 次的小组监督的阻力和耐力训练和患者教育。
CCRe 对照组在当地医院接受基于组的有监督的阻力和耐力训练和患者教育,每次 90 分钟,每周两次,为期 10 周 (两家医院) 或 12 周 (六家医院)。
主要结果是 10/12 周后 6 分钟步行距离的变化;次要结果是 30 秒坐立椅测试、身体活动水平、症状、焦虑和抑郁症状、疾病特异性和一般生活质量的变化。主要终点是距离基线评估后 10/12 周,次要终点为基线评价后 22、36、62 周。
讨论:这项研究将有助于了解 COPD 远程康复的相关知识,以及在何种程度上,远程康复比传统的 COPD 康复更可行,从而让严重和非常严重的 COPD 患者获益更多。
图 1:合并试验报告标准 (CONSORT) 试验设计流程图
表 2:对次要结果的预期效果
表 3:热身方案——干预 COPD 在线康复
表 4:运动内容对照组——常规 COPD 康复
表 5:患者教育主题对照组——常规 COPD 康复
表 7:进展模式——干预组 COPD 在线康复 (按时间顺序)
表 8:患者教育方案——干预组 COPD 在线康复
参考文献:
Hansen H, Bieler T, Beyer N, Godtfredsen N, Kallemose T, Frølich A. COPD online-rehabilitation versus conventional COPD rehabilitation - rationale and design for a multicenter randomized controlled trial study protocol (CORe trial). BMC Pulm Med. 2017 Nov 16;17(1):140. doi: 10.1186/s12890-017-0488-1.
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